Компания Dopavision близка к завершению своего клинического испытания MyopiaX-1 (NCT04967287) — приложения для смартфонов, направленного на замедление прогрессирования миопии у детей и подростков.

Более 100 детей в возрасте от 6 до 14 лет с прогрессирующей миопией от –0,75 до –5,00 диоптрий были рандомизированы для участия в 12-месячном исследовании. На первые 6 месяцев исследования участники были распределены в соотношении 2:1: либо детям на смартфон устанавливали приложение MyopiaX, либо они носили специализированные очки. Во второй половине испытания участникам группы MyopiaX также были предложены очки в дополнение исследуемому методу.

Приложение MyopiaX использует технологию виртуальной реальности и беспроводной контроллер: через них дети взаимодействуют с подходящим для их возраста цифровым контентом. При этом происходит стимуляция головки зрительного нерва синим цветом для регулирования врожденных сигнальных путей и замедления скорости прогрессирования миопии. 

MyopiaX предлагает интуитивно понятную и удобную для детей цифровую платформу, которая легко интегрирует лечение миопии в повседневную жизнь. Такой подход обеспечивает простоту использования и широкую доступность во всем мире, что поможет в решении растущей глобальной проблемы миопии.

Испытание проводится в 10 клинических центрах в Германии, Нидерландах, Португалии, Испании и Великобритании. В мае 2024 были опубликованы промежуточные результаты:

●    Подтвержден высокий профиль безопасности и переносимости MyopiaX и отсутствие нежелательных явлений.
●    Зафиксирован клинический эффект в отношении скорости прогрессирования миопии.
●    Программа представляет собой доступную и комфортную для детей альтернативу фармацевтическим препаратам и оптическим методам коррекции зрения.

Завершение 12-месячного исследования MyopiaX-1 запланировано на конец 2024 года. 

1.    Dopavision Reports Successful Completion of Enrollment for MyopiaX-1 Trial. Press Release. Released September 26, 2023. Accessed October 2, 2023. https://dopavision.com/2023/09/26/dopavision-reports-successful-completion-of-enrollment-for-myopiax-1-trial/
2.    Dopavision Clinical Trials. Dopavision. Accessed October 2, 2023. https://dopavision.com/clinical-trial/
3.    Dopavision Announces Topline Results in Clinical Trial of Targeted Photobiomodulation Approach for Progressive Myopia. May, 2024. https://dopavision.com/2024/05/28/dopavision-announces-topline-results-in-clinical-trial-of-targeted-photobiomodulation-approach-for-progressive-myopia/